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中新网长沙7月15日电(向一鹏 全睿)湖南省药品监督管理局15日召开“药品安全监管与产业创新发展”新闻通气会透露,湖南药品安全形势平稳向好,医药产业创新动能不断增强,2025年药品安全国家考核获评A+等次,位居全国第一方阵。

近年来,湖南省药品监管系统始终锚定“四个最严”根本要求,坚持守牢安全底线、护航产业高质量发展,系统整治行业乱象,坚决筑牢人民群众用药安全屏障。
湖南省药品监督管理局党组成员、副局长李祁介绍,湖南紧盯药械化重点领域、重点品种、关键环节,常态化开展飞行检查、靶向抽检、突击核查,对违法违规行为坚持零容忍、依法严查快处;对高风险企业重点管控,推行“一次检查、多项结果共用”,统筹整合注册现场与药品生产质量管理规范检查,完善药物警戒体系,建立创新药械上市后风险监测机制,凝聚社会共治合力。
同时,该省依托“三医”联动机制,建成全省统一的药品追溯监管服务系统,设置12类智能化风险预警场景,实现药品全品种、全链条、全流程可追溯、可预警、可倒查、可追责;启用智慧监管端口,依托大数据实现风险精准识别与高效处置,推动监管方式由“人海巡查”向“智慧风控”转型。
此外,湖南持续深化审评审批制度改革,布局建设五大区域审评分中心,落地实施医疗器械“二次创业”、创新成果转化“春雨行动”,不断打通创新产品上市堵点;一批中药新药、三类创新医疗器械成功获批上市,填补省内多项产业空白。
然而,当前医药新业态、新模式迭代迅速,监管压力依然严峻,部分行业性、隐蔽性、顽固性风险依然存在,新业态监管难点依然突出。
“我们将建立省市县三级常态化风险会商、形势研判机制,滚动排查系统性、区域性、行业性隐患;压实生产、批发、零售、使用四大环节追溯责任,持续迭代升级药品追溯监管系统;深化联合执法,健全药监、公安、医保、卫健多部门联动机制;推行线上线下协同、常态监管与专项整治相结合的监管模式,全面净化网络药品经营环境。”李祁表示,下一步,该局将坚持严监管与优服务并重,既守牢药品安全底线,又赋能产业创新升级,切实保障群众用药安全有效,推动湖南生物医药产业高质量发展。(完)
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省委书记王蒙徽,省委副书记、省长王忠林第一时间对抢险救灾作出部署,要求全力组织搜救失联人员,全力救治受伤人员,全力防范次生灾害发生;要求全省各地深刻汲取教训,举一反三,严格落实责任制,确保人民群众生命财产安全。