湖南持续增强医药产业创新动能 筑牢药品安全防线
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中新网长沙7月15日电(向一鹏 全睿)湖南省药品监督管理局15日召开“药品安全监管与产业创新发展”新闻通气会透露，湖南药品安全形势平稳向好，医药产业创新动能不断增强，2025年药品安全国家考核获评A+等次，位居全国第一方阵。
近年来，湖南省药品监管系统始终锚定“四个最严”根本要求，坚持守牢安全底线、护航产业高质量发展，系统整治行业乱象，坚决筑牢人民群众用药安全屏障。
湖南省药品监督管理局党组成员、副局长李祁介绍，湖南紧盯药械化重点领域、重点品种、关键环节，常态化开展飞行检查、靶向抽检、突击核查，对违法违规行为坚持零容忍、依法严查快处；对高风险企业重点管控，推行“一次检查、多项结果共用”，统筹整合注册现场与药品生产质量管理规范检查，完善药物警戒体系，建立创新药械上市后风险监测机制，凝聚社会共治合力。
同时，该省依托“三医”联动机制，建成全省统一的药品追溯监管服务系统，设置12类智能化风险预警场景，实现药品全品种、全链条、全流程可追溯、可预警、可倒查、可追责；启用智慧监管端口，依托大数据实现风险精准识别与高效处置，推动监管方式由“人海巡查”向“智慧风控”转型。
此外，湖南持续深化审评审批制度改革，布局建设五大区域审评分中心，落地实施医疗器械“二次创业”、创新成果转化“春雨行动”，不断打通创新产品上市堵点；一批中药新药、三类创新医疗器械成功获批上市，填补省内多项产业空白。
然而，当前医药新业态、新模式迭代迅速，监管压力依然严峻，部分行业性、隐蔽性、顽固性风险依然存在，新业态监管难点依然突出。
“我们将建立省市县三级常态化风险会商、形势研判机制，滚动排查系统性、区域性、行业性隐患；压实生产、批发、零售、使用四大环节追溯责任，持续迭代升级药品追溯监管系统；深化联合执法，健全药监、公安、医保、卫健多部门联动机制；推行线上线下协同、常态监管与专项整治相结合的监管模式，全面净化网络药品经营环境。”李祁表示，下一步，该局将坚持严监管与优服务并重，既守牢药品安全底线，又赋能产业创新升级，切实保障群众用药安全有效，推动湖南生物医药产业高质量发展。(完)
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